CA88

近日，CA88集团旗下子公司山东CA88康多医药有限公司和山东中大药业有限公司结合开发的中药Ⅰ类创新药鼻敏胶囊顺利通过Ⅱ期临床试验
。鼻敏胶囊医治过敏性鼻炎，Ⅱ期临床试验在广州中医药大学第一从属医院等9家药物临床试验机构发展，了局批注可有效减轻变应性鼻炎的整体鼻症状，且安全机能优良，在医治过敏性鼻炎领域显示了极度高的临床价值
。

       鼻敏胶囊Ⅱ期临床试验受试者实现率达到了94.41%，实现率高，质量好
。试验了局批注，经过21天医治后，其重要终点指标“医治期鼻症状总评分（TNSS）均值较基线的变动值”达到-2.716±2.116
；患者由鼻炎引发的鼻痒、喷嚏、净水样涕和鼻塞等鼻部症状可得到显著改善，其疗效与过敏性鼻炎一线药物左西替利嗪片相当
。在安全性方面，鼻敏胶囊拥有优良的用药安全性，无3级及以上不良反映，不良反映产生率、严沉水平及类型均与慰藉剂无差距
。

       据相识，过敏性鼻炎又称变应性鼻炎，是一种常见呼吸路畸形反映性疾病，其典型症状有：鼻痒、阵发性喷嚏、鼻塞流涕，同时可伴有喘息、咳嗽、气急胸闷等肺部症状及眼痒、流泪、眼红、灼热感等眼部症状
。近年来我国过敏性鼻炎发病率不休上升，中心城市均匀患病率为21%~38%，发病率高，愈后调查显示其中更有1/3的人群会发展为哮喘
。目前过敏性鼻炎尚无彻底治愈的步骤，重要是选取鼻喷激素与口服抗组胺药物的方式进行对症医治，且拥有复发率高、持久疗效差等短处
。鼻敏胶囊既无抗组胺类药物嗜睡反映的困扰，又能多方面多靶点减轻各类鼻炎症状，可显著改善患者的生涯质量，持久成效好，可能有效延缓疾病的进展
。

       鼻敏胶囊Ⅱ期临床试验规划是由山东CA88康多医药有限公司与合同钻研组织博济医药股份有限公司约请各临床试验机构专家经由充分论证和会商共同造订而成
。经过II期临床试验索求，初步批注公司研发的鼻敏胶囊是过敏性鼻炎安全、有效的医治药物，公司将持续进行Ⅲ期临床试验以推动其注册上市，以期造福变应性鼻炎宽大患者
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